Afecciones
Neoplasias de mama, Neoplasias de mama con HR positivos bajos/HER2 negativo, Neoplasias de mama triple negativo
Propósito del ensayo
Los investigadores buscan nuevas formas de tratar los tipos de cáncer de mama que son/están:
* De alto riesgo, lo que significa que el cáncer puede tener más probabilidades de empeorar o reaparecer después del tratamiento.
* En estadio temprano, lo que significa que el cáncer está en la mama o en los ganglios linfáticos que rodean la mama. Los 2 tipos de cáncer de mama de este estudio son el cáncer de mama triple negativo (CMTN) y el cáncer de mama con receptores de hormonas (HR) positivos bajos/receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo. Estos cánceres tienen una cantidad nula o baja de una proteína llamada HER2 y otras proteínas que se unen a las hormonas estrógeno o progesterona.
Sacituzumab tirumotecán (también conocido como sac-TMT o MK-2870), el medicamento del estudio, es un tipo de terapia dirigida. Una terapia dirigida es un tratamiento que controla el crecimiento y la propagación de tipos específicos de células cancerosas.
Los principales objetivos de este estudio son averiguar si las personas que reciben sac-TMT, pembrolizumab y quimioterapia:
* Tienen menos células cancerosas en los tumores y ganglios linfáticos extirpados durante la cirugía, en comparación con los que solo reciben pembrolizumab y quimioterapia.
* Viven más tiempo sin que el cáncer crezca, se extienda o reaparezca, en comparación con las personas que solo reciben pembrolizumab con quimioterapia.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06966700
EU CT
2024-520190-12-00
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 30 de junio de 2025
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 23 de marzo de 2033
- Fecha estimada de finalización del ensayo 4 de febrero de 2035
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas