Schorzenia
HR Low-Positive/HER2-Negative Breast Neoplasms, Nowotwory piersi, Nowotwory piersi o niskim HR-dodatnim/HER2-ujemnym, Potrójnie ujemne nowotwory piersi
Cel badania
Naukowcy szukają nowych sposobów leczenia typów raka piersi, które są jednocześnie:
* wysokiego ryzyka, co oznacza, że prawdopodobieństwo pogorszenia się stanu lub wystąpienia nawrotu nowotworu po leczeniu jest większe.
* w początkowym stadium, co oznacza, że nowotwór znajduje się w piersi lub w węzłach chłonnych wokół piersi.
Dwa typy raka piersi objęte badaniem to potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) oraz rak piersi z niską ekspresją receptorów hormonalnych (HR) i ujemny pod względem ekspresji receptora naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2). Nowotwory te mają zerową lub niską ilość białka zwanego HER2 i innych białek, które wiążą się z hormonami – estrogenem lub progesteronem.
Badany lek, sacituzumab tirumotekanu (znany również jako sac-TMT lub MK-2870) jest rodzajem terapii celowanej. Terapia celowana to leczenie, które hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się określonych typów komórek nowotworowych.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby otrzymujące sac-TMT, pembrolizumab i chemioterapię:
* mają mniej komórek nowotworowych wykrytych w guzach i węzłach chłonnych, usuniętych podczas operacji, w porównaniu z osobami otrzymującymi tylko pembrolizumab i chemioterapię.
* żyją dłużej bez wzrostu, rozprzestrzeniania się lub nawrotu nowotworu w porównaniu z osobami otrzymującymi tylko pembrolizumab z chemioterapią.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06966700
EU CT Number
2024-520190-12-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 30 czerwca 2025
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 23 marca 2033
- Przewidywana data ukończenia badania 29 grudnia 2034
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.