Afecciones
Adenocarcinoma de colon, Adenocarcinoma rectal, Rectal Adenocarcinoma
Propósito del ensayo
Los investigadores buscan otras formas de tratar el cáncer colorrectal metastásico (CCRm) o localmente avanzado irresecable y con una mutación genética llamada KRAS G12C.
Los tratamientos de referencia (o habituales) para este tipo de cáncer colorrectal pueden incluir mFOLFOX6 con o sin bevacizumab. Los investigadores quieren saber si añadir MK-1084 (el medicamento del estudio) y cetuximab a mFOLFOX6 puede tratar el CCRm o localmente avanzado con mutación KRAS G12C. El MK-1084 y el cetuximab son terapias dirigidas.
Los objetivos de este estudio son aprender:
* Sobre la seguridad de MK-1084 con cetuximab y mFOLFOX6 y si las personas toleran los tratamientos.
* Si las personas que reciben MK-1084 con cetuximab y mFOLFOX6 viven más tiempo sin que el CCRm crezca o se extienda en comparación con las personas que reciben mFOLFOX6 con o sin bevacizumab.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06997497
EU CT
2024-517232-22-00
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 16 de julio de 2025
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 27 de agosto de 2029
- Fecha estimada de finalización del ensayo 27 de octubre de 2030
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas