Schorzenia
Gruczolakorak odbytu, Gruczolakorak okrężnicy, Rectal Adenocarcinoma
Cel badania
Naukowcy poszukują nowych sposobów leczenia miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka jelita grubego (mCRC), który jest nieoperacyjny i ma mutację genu o nazwie KRAS G12C.
Standardowe (czyli zwykle stosowane) leczenie tego typu raka jelita grubego może obejmować mFOLFOX6 z bewacyzumabem lub bez niego. Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy dodanie MK-1084 (leku badanego) i cetuksymabu do mFOLFOX6 może być skuteczne w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka jelita grubego z mutacją KRAS G12C. MK-1084 i cetuksymab to terapie celowane.
Celem tego badania jest sprawdzenie:
* bezpieczeństwa stosowania MK-1084 w połączeniu z cetuksymabem i mFOLFOX6 oraz tolerancji leczenia przez pacjentów.
* Czy osoby otrzymujące MK-1084 w połączeniu z cetuksymabem i mFOLFOX6 żyją dłużej bez rozwoju lub rozprzestrzeniania się mCRC w porównaniu z osobami otrzymującymi mFOLFOX6 z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06997497
EU CT Number
2024-517232-22-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 16 lipca 2025
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 27 sierpnia 2029
- Przewidywana data ukończenia badania 27 października 2030
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.