Schorzenia
nowotwór nerkowokomórkowy
Cel badania
Badanie uzupełniające 03C jest częścią większego badania, w którym oceniane są eksperymentalne metody leczenia raka nerkowokomórkowego (RCC). Badanie uzupełniające jest częścią większego badania parasolowgo (U03).
Celem badania cząstkowego 03C jest ocena bezpieczeństwa skuteczności stosowania eksperymentalnych połączeń produktów badanych u uczestników z jasnokomórkowym rakiem nerkowokomórkowym (ccRCC), u których wystąpił nawrót choroby w trakcie lub po terapii uzupełniającej z zastosowaniem inhibitorów programowanej śmierci komórki 1 / ligandu programowanej śmierci komórki 1 (PD-[L]1).
To badanie cząstkowe będzie składać się z dwóch faz: fazy wstępnej oceny bezpieczeństwa i fazy skuteczności. Faza wstępna oceny bezpieczeństwa zostanie wykorzystana do ustalenia tolerowanego profilu bezpieczeństwa połączenia badanych produktów. W tym badaniu nie będzie testowania hipotez.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT07049926
EU CT Number
2024-516437-12-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18 - 120
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 1
Lek badany jest testowany pod kątem bezpieczeństwa w stosunkowo niewielkiej, zazwyczaj zdrowej grupie liczącej zwykle od 20 do 100 ochotników. Badania kliniczne fazy I mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim lub szpitalu.
Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 20 lipca 2025
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 26 października 2031
- Przewidywana data ukończenia badania 26 października 2031
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.