Schorzenia
Nowotwory piersi
Cel badania
Naukowcy poszukują nowych sposobów leczenia nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HR+/HER2-).
* HR dodatni (HR+) oznacza, że komórki nowotworowe posiadają białka, które łączą się z estrogenem lub progesteronem (hormonami), co pomaga nowotworowi rosnąć i rozprzestrzeniać się.
* HER2 ujemny (HER2-) oznacza, że komórki nowotworowe mają niską ilość białka zwanego HER2.
* Nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany oznacza, że rak nie może być całkowicie usunięty chirurgicznie i rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki lub mięśnie.
* Przerzuty oznaczają, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
Leczenie tego typu raka piersi zwykle obejmuje terapię hormonalną (ET), a czasem także kolejną terapię. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby otrzymujące patritumab derukstekanu (znanego również jako HER3-DXd i MK-1022) żyją ogólnie dłużej lub bez wzrostu/rozprzestrzeniania się raka, w porównaniu z osobami otrzymującymi chemioterapię lub inny lek o nazwie trastuzumab derukstekanu.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT07060807
EU CT Number
2025-520582-51-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 21 lipca 2025
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 14 lipca 2033
- Przewidywana data ukończenia badania 14 lipca 2033
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.