Schorzenia
Rozległy drobnokomórkowy rak płuca, Small Cell Lung Cancer Extensive Stage
Cel badania
Naukowcy poszukują nowych metod leczenia rozległego raka drobnokomórkowego płuc (ES-SCLC). ES-SCLC to rodzaj raka płuc, który rozprzestrzenił się w całym płucu, do drugiego płuca lub do innych części ciała.
Standardowe (zazwyczaj stosowane) leczenie raka ES-SCLC obejmuje zarówno chemioterapię, jak i immunoterapię.
* Chemioterapia to leczenie, które niszczy komórki nowotworowe lub powstrzymuje ich wzrost.
* Immunoterapia to leczenie, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.
Gocatamig i I-DXd (ifinatamab derukstekanu) są lekami badanymi. Naukowcy chcą się dowiedzieć, czy jednoczesne podawanie leków gocatamigu i I-DXd może leczyć raka ES-SCLC. Naukowcy sprawdzą również leczenie badanymi lekami w połączeniu ze standardowym leczeniem. Gocatamig to terapia angażująca limfocyty T. I-Dxd jest koniugatem przeciwciało-lek.
* Terapia angażująca komórki T to rodzaj immunoterapii, w której limfocyty T są wykorzystywane do znajdowania i niszczenia komórek nowotworowych.
* Limfocyt T to rodzaj białej krwinki, która pomaga organizmowi zwalczać infekcje.
* Koniugat przeciwciała z lekiem działa poprzez przyłączenie się do białka na powierzchni komórek nowotworowych i dostarczanie leku niszczącego te komórki.
Celami tego badania jest sprawdzenie:
* bezpieczeństwa połączenia leków gocatamigu i I-DXd oraz tolerancji stosowania tego połączenia
* czy u osób z ES-SCLC otrzymujących gocatamig i I-DXd wystąpi odpowiedź, co oznacza, że rak zmniejsza się lub znika
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT07227597
EU CT Number
2025-521032-11-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 1
Lek badany jest testowany pod kątem bezpieczeństwa w stosunkowo niewielkiej, zazwyczaj zdrowej grupie liczącej zwykle od 20 do 100 ochotników. Badania kliniczne fazy I mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim lub szpitalu.
Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 29 stycznia 2026
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 29 listopada 2030
- Przewidywana data ukończenia badania 30 grudnia 2030
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.