Afecciones
Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1
Propósito del ensayo
Los investigadores buscan nuevas formas de tratar el VIH-1 (virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1). El tratamiento habitual (de referencia) del VIH-1 es el tratamiento antirretroviral- (TAR), que consiste en tomar medicamentos para reducir la cantidad de VIH-1 en el organismo. El TAR de referencia ayuda a vivir más tiempo, pero hay que tomar hasta tres medicamentos dos veces al día. El TAR de referencia también puede causar otros problemas de salud. Los investigadores desean saber si un TAR en estudio funciona tan bien como un TAR de referencia para tratar el VIH-1. El TAR en estudio combina 2 medicamentos, islatravir y ulonivirina, y se administra una vez a la semana. Los objetivos de este estudio son descubrir: 1) si el TAR en estudio funciona tan bien como un TAR de referencia para tratar el VIH-1, y 2) la seguridad del TAR en estudio y si las personas lo toleran en comparación con un TAR de referencia.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT07266831
EU CT
2025-522519-40
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 2
En los ensayos de fase II, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento funciona en grupos de 100 a 500 participantes, normalmente personas con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes suelen estar sanos. Los ensayos de fase II pueden tener lugar en la consulta del médico, una clínica o un hospital.
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 18 de diciembre de 2025
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 12 de abril de 2029
- Fecha estimada de finalización del ensayo 25 de abril de 2030
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas