Ιατρική κατάσταση
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
Σκοπός δοκιμής
Οι ερευνητές αναζητούν νέους τρόπους για τη θεραπεία του υψηλού κινδύνου, εντοπισμένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC), ο οποίος έχει αφαιρεθεί χειρουργικά.
Τα άτομα με υψηλού κινδύνου, εντοπισμένο NSCLC υποβάλλονται συχνά σε χειρουργική επέμβαση. Οι ερευνητές θέλουν να μάθουν εάν οι συμμετέχοντες μπορούν να λάβουν 1 ή 2 υπό μελέτη θεραπείες, ώστε να βοηθηθεί η πρόληψη της επανεμφάνισης του NSCLC μετά τη χειρουργική επέμβαση. Το ένα υπό μελέτη φάρμακο είναι το intismeran (γνωστό και ως V940/mRNA-4157) και το άλλο είναι η υποδόρια πεμπρολιζουμάμπη (γνωστή και ως ΥΔ πεμπρολιζουμάμπη και MK-3475A). Το intismeran έχει σχεδιαστεί ώστε να βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου να επιτίθεται στον συγκεκριμένο καρκίνο του. Η ΥΔ πεμπρολιζουμάμπη είναι μια ανοσοθεραπεία που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμά τον καρκίνο.
Κύριος σκοπός αυτής της μελέτης είναι να αξιολογηθεί κατά πόσον η επικουρική θεραπεία με αυτογενές intismeran (V940) σε συνδυασμό με ΥΔ πεμπρολιζουμάμπη και μπεραϋαλουρονιδάση άλφα (MK-3475A) ή η μονοθεραπεία με intismeran βελτιώνει την επιβίωση χωρίς νόσο (DFS) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε συμμετέχοντες με υψηλού κινδύνου NSCLC σταδίου I που έχει αφαιρεθεί πλήρως με χειρουργική επέμβαση.
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT07513376
EU CT Number
2025-522643-18-00
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
18+
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Φάση 3
Στις δοκιμές Φάσης 3, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε μεγάλο αριθμό ατόμων, συνήθως σε περίπου 1.000 έως 5.000 συμμετέχοντες που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες μπορεί να είναι υγιείς ή να πάσχουν από νόσους ή παθήσεις. Οι δοκιμές Φάσης 3 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 4 Μαΐου 2026
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 22 Αυγούστου 2034
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 11 Μαΐου 2038
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.