Schorzenia
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Cel badania
Badacze poszukują nowych sposobów leczenia miejscowo ograniczonego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) wysokiego ryzyka, który został usunięty chirurgicznie.
Osoby z miejscowo ograniczonym NSCLC wysokiego ryzyka są przeważnie leczone operacyjnie. Badacze chcą dowiedzieć się, czy otrzymanie przez uczestników 1 czy 2 terapii badanych może pomóc zapobiec nawrotowi NSCLC po operacji. Jednym z badanych leków jest intismeran (zwany także V940/mRNA-4157), a drugim pembrolizumab podawany podskórnie (MK-3475A). Intismeran ma na celu wsparcie układu odpornościowego danej osoby w walce z konkretnym nowotworem. Pembrolizumab podawany podskórnie jest immunoterapią, czyli leczeniem wspomagającym układ odpornościowy w walce z rakiem.
Głównym celem tego badania jest ocena, czy adjuwantowy autogenny intismeran (V940) w skojarzeniu z pembrolizumabem podawanym podskórnie wraz z berahialuronidazą alfa (MK-3475A) lub intismeran podawany samodzielnie poprawia czas przeżycia wolnego od choroby (DFS) w porównaniu z placebo u uczestników z całkowicie usuniętym NSCLC w stadium I wysokiego ryzyka.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT07513376
EU CT Number
2025-522643-18-00
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 4 maja 2026
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 22 sierpnia 2034
- Przewidywana data ukończenia badania 11 maja 2038
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.