Ιατρική κατάσταση
Β-κυτταρική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία
Σκοπός δοκιμής
Οι ερευνητές αναζητούν νέους τρόπους για τη θεραπεία ατόμων με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική Β-κυτταρική οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (R/R B-ALL) που είναι θετική για CD19, με τη χρήση ενός φαρμάκου που ονομάζεται MK-1045. Το MK-1045 είναι μια ανοσοθεραπεία, δηλαδή μια θεραπεία που βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμά τον καρκίνο. Στην παρούσα δοκιμή, το MK-1045 θα συγκριθεί με μια τυπική ανοσοθεραπεία που ονομάζεται μπλινατουμομάμπη.
Στόχοι της δοκιμής είναι να διαπιστωθεί εάν περισσότερα άτομα που λαμβάνουν MK-1045 δεν έχουν καρκινικά κύτταρα στον μυελό των οστών σε σύγκριση με τα άτομα που λαμβάνουν μπλινατουμομάμπη και εάν τα άτομα που λαμβάνουν MK-1045 ζουν περισσότερο σε σύγκριση με τα άτομα που λαμβάνουν μπλινατουμομάμπη.
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT07570173
EU CT Number
2025-522267-15-00
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
12+
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Φάση 2
Στις δοκιμές Φάσης 2, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε περίπου 100 έως 500 συμμετέχοντες – συνήθως σε άτομα που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες είναι συνήθως υγιείς. Οι δοκιμές Φάσης 2 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Φάση δοκιμής Φάση 3
Στις δοκιμές Φάσης 3, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε μεγάλο αριθμό ατόμων, συνήθως σε περίπου 1.000 έως 5.000 συμμετέχοντες που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες μπορεί να είναι υγιείς ή να πάσχουν από νόσους ή παθήσεις. Οι δοκιμές Φάσης 3 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 18 Μαΐου 2026
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 18 Οκτωβρίου 2033
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 18 Οκτωβρίου 2033
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Την ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.