Afecciones
Carcinoma esofágico de células escamosas (ESCC)
Propósito del estudio
Los investigadores están buscando nuevas formas de tratar el carcinoma esofágico de células escamosas (ESCC). El ESCC es un tipo de cáncer que se origina en determinadas células que recubren el esófago. El esófago es el conducto que conecta la garganta con el estómago. En este estudio se analizará el ESCC irresecable, localmente avanzado (es decir, que se ha diseminado a los tejidos cercanos al lugar de origen y no puede extirparse completamente mediante cirugía), o metastásico (es decir, que se ha diseminado a otras partes del cuerpo).
Los tratamientos disponibles para estos tipos de ESCC incluyen pembrolizumab y quimioterapia. Pembrolizumab es una inmunoterapia (es decir, un tratamiento que ayuda al sistema inmunitario a combatir el cáncer). La quimioterapia es un medicamento que destruye las células cancerosas o impide su crecimiento.
Los investigadores desean obtener información sobre la administración de pembrolizumab e ifinatamab deruxtecán (I-DXd), un medicamento en estudio, con o sin quimioterapia para tratar el ESCC. I-DXd es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC). Un ADC se adhiere a una proteína de las células cancerosas y administra el tratamiento para destruirlas.
El objetivo principal de este estudio es conocer sobre la seguridad de I-DXd y pembrolizumab con o sin quimioterapia y si las personas los toleran. Los investigadores también quieren saber cómo responde el cáncer a los tratamientos del estudio (si se reduce o desaparece).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT06780111
EU CT
2024-514273-22-00
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase del estudio
Fase 1
La seguridad del medicamento en investigación se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que, por lo general, son sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital.
Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 30 de julio de 2025
- Fecha estimada de finalización primaria 4 de enero de 2032
- Fecha estimada de finalización del estudio 4 de enero de 2032
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
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