¿Tiene enfermedad inflamatoria intestinal (IBD)?

Los estudios de IBD evalúan la seguridad del medicamento de un estudio en investigación y cuán bien puede aliviar o resolver los síntomas de la IBD en comparación con un placebo.

Actualmente hay 2 estudios con inscripción abierta: ATLAS UC, para la colitis ulcerosa (UC) y ARES CD, para la enfermedad de Crohn (CD).

Antes de que acepte participar, el personal del estudio revisará todos los aspectos del estudio de investigación con usted. Si decide participar,
se le entregará un documento denominado Formulario de consentimiento informado que presenta, por escrito, el propósito del estudio de
investigación, las evaluaciones, los procedimientos, los posibles beneficios y riesgos, y las precauciones. Tendrá la oportunidad de hacer
preguntas y decidir si participar es adecuado para usted.

Un placebo es un material que tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio en investigación, pero no contiene el medicamento activo.
Los investigadores usan un placebo para ver si el medicamento del estudio en investigación funciona mejor o es más seguro que no tomar nada.

El personal del estudio respeta y protege su privacidad y no compartirá su información, excepto cuando lo exija la ley, y almacenará su información
personal con códigos que no lo identifiquen a usted. El formulario de consentimiento informado (que usted completa antes de participar) proporcionará más información sobre cómo se mantendrá su privacidad.

Su participación en un estudio de investigación es completamente voluntaria, y usted puede retirarse en cualquier momento y por cualquier motivo. Si decide retirarse anticipadamente, se le pedirá que informe al personal del estudio antes de hacerlo. Se le pedirá que regrese al centro del estudio al menos una vez para realizar una visita final y devolver cualquier medicamento sin usar.

No. Recibirá el medicamento del estudio sin costo alguno. También se le realizarán todas las pruebas médicas relacionadas con el estudio sin costo alguno.

No, su médico no tiene que darle permiso para participar. Sin embargo, usted o el médico del estudio (con su permiso), puede comunicarse con su médico particular para analizar su participación antes de comenzar y mantener a su médico al tanto de su progreso.

Un estudio de investigación, también conocido como un ensayo clínico, intenta responder preguntas sobre cómo funcionan los medicamentos en las personas que los toman. Los investigadores realizan estudios para evaluar si un medicamento del estudio en investigación es seguro y eficaz. Estos estudios pueden ayudar a los médicos a encontrar nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar o tratar problemas de salud.

La seguridad de los participantes es la prioridad. Existen normas para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que se ofrecen como voluntarios para participar en estudios de investigación. Estas normas se implementan para garantizar que los estudios de investigación sigan estrictas pautas científicas y éticas.

Antes de que un estudio de investigación pueda comenzar, una junta de revisión o un comité de ética deben revisarlo. En los EE. UU., este grupo se
denomina Junta de Revisión Institucional (IRB). En otros países, este grupo se denomina Comité de Ética (CE). Las IRB y los CE están compuestos por médicos, científicos y otros miembros de la comunidad.

Solo pueden participar las personas que reúnan todos los criterios de elegibilidad del estudio de investigación. El personal del estudio del centro que
seleccione revisará sus antecedentes médicos y su estado médico actual y los comparará con los criterios de elegibilidad. Ellos determinarán si reúne los requisitos para participar. También es posible que se le pida que proporcione información de su historia clínica para ayudar al personal del estudio a
determinar si reúne los requisitos.

Un medicamento del estudio en investigación es un fármaco que aún no ha sido aprobado para su uso en el público en general. Para ser aprobado, el
medicamento del estudio en investigación debe ser evaluado en estudios de investigación para determinar si es seguro y eficaz para tratar la
enfermedad objetivo en ciertos grupos de personas.

El medicamento del estudio en investigación en los estudios ATLAS UC y ARES CD se está evaluando para ver qué tan bien puede aliviar o resolver los síntomas en comparación con un placebo en personas con enfermedad activa de moderada a grave.

Si reúne los requisitos y decide participar, el personal del estudio estará a su disposición para responder cualquier pregunta que pueda tener. Para obtener más respuestas a sus preguntas, visite: https://www.msdclinicaltrials.com/preguntas-frecuentes/?lang=es