Scopo della sperimentazione

Questo studio valuterà la sicurezza e l’efficacia di favezelimab (MK-4280) in combinazione con pembrolizumab (MK-3475) utilizzando un disegno dello studio non randomizzato in partecipanti con le seguenti neoplasie ematologiche maligne:

linfoma di Hodgkin classico (classical Hodgkin Lymphoma, cHL)
linfoma diffuso a grandi cellule B (Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL)
linfoma non-Hodgkin indolente (indolent Non-Hodgkin Lymphoma, iNHL)

Questo studio valuterà anche la sicurezza e l’efficacia di pembrolizumab o favezelimab somministrati in monoterapia a partecipanti con cHL utilizzando un disegno dello studio randomizzato 1:1.

Lo studio prevede 2 fasi: una fase di lead-in di sicurezza e una fase di espansione di efficacia. La dose raccomandata per la fase 2 (RP2D) sarà determinata nella fase di lead-in di sicurezza valutando le tossicità dose-limitanti.

Non vi è alcuna ipotesi primaria per questo studio.

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT03598608

EudraCT

2018-001461-16

EU CT

2023-503587-17-00

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Linfoma, a cellule B, Linfoma, Non-Hodgkin, Malattia di Hodgkin

Fascia di età Icon

Fascia di età

18+

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Fase 1

Il farmaco sperimentale viene testato per la sicurezza su un gruppo relativamente piccolo di 20-100 volontari che solitamente sono sani, ma non sempre. Le sperimentazioni di fase 1 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Fase 2

Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 17 ottobre 2018
  • Data prevista per il completamento dell’arruolamento pazienti 19 aprile 2028
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 19 aprile 2028

Sedi della sperimentazione

In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.

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Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT03598608

EudraCT

2018-001461-16

EU CT

2023-503587-17-00

Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

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