Condizioni
Linfoma, a cellule B, Linfoma, Non-Hodgkin, Malattia di Hodgkin
Scopo della sperimentazione
Questo studio valuterà la sicurezza e l’efficacia di favezelimab (MK-4280) in combinazione con pembrolizumab (MK-3475) utilizzando un disegno dello studio non randomizzato in partecipanti con le seguenti neoplasie ematologiche maligne:
linfoma di Hodgkin classico (classical Hodgkin Lymphoma, cHL)
linfoma diffuso a grandi cellule B (Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL)
linfoma non-Hodgkin indolente (indolent Non-Hodgkin Lymphoma, iNHL)
Questo studio valuterà anche la sicurezza e l’efficacia di pembrolizumab o favezelimab somministrati in monoterapia a partecipanti con cHL utilizzando un disegno dello studio randomizzato 1:1.
Lo studio prevede 2 fasi: una fase di lead-in di sicurezza e una fase di espansione di efficacia. La dose raccomandata per la fase 2 (RP2D) sarà determinata nella fase di lead-in di sicurezza valutando le tossicità dose-limitanti.
Non vi è alcuna ipotesi primaria per questo studio.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT03598608
EU CT
2023-503587-17-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 1
Il farmaco sperimentale viene testato per la sicurezza su un gruppo relativamente piccolo di 20-100 volontari che solitamente sono sani, ma non sempre. Le sperimentazioni di fase 1 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 17 ottobre 2018
- Data prevista per il completamento dell’arruolamento pazienti 19 aprile 2028
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 19 aprile 2028
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.