Scopo della sperimentazione

Questo studio è progettato per valutare l’efficacia antitumorale e la sicurezza di pembrolizumab in combinazione con la chemioradioterapia (CRT) rispetto alla sola CRT in partecipanti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo (Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC). L’ipotesi primaria è che pembrolizumab + chemioradioterapia sia superiore al placebo + chemioradioterapia in relazione alla sopravvivenza libera da eventi con vescica intatta.

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT04241185

EudraCT

2019-004023-20

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Neoplasie della vescica urinaria

Fascia di età Icon

Fascia di età

18+

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

Patients who are 18 or older, have an ECOG of 0-2, are clinically diagnosed with MIBC clinical stage T2-T4aN0m0, and are electing bladder preservation, will have an equal chance (similar to flipping a coin) of being assigned to one of two groups.

50% of participants enrolled in the study will receive chemoradiotherapy and pembrolizumab

50% of participants enrolled in the study will receive chemoradiotherapy and placebo

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Fase 3

Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 19 maggio 2020
  • Data prevista per il completamento dell’arruolamento pazienti 10 giugno 2029
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 10 giugno 2031

Sedi della sperimentazione

In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.

Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.

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NCT04241185

EudraCT

2019-004023-20

Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

Legga la nostra pagina “Cosa prendere in considerazione” per ulteriori domande da porre e su cui riflettere