Condizioni
Neoplasie della vescica urinaria
Scopo della sperimentazione
I ricercatori stanno cercando nuovi modi per trattare il tumore della vescica muscolo-invasivo (MIBC). L’MIBC è un tipo di tumore che non si è diffuso dai muscoli della vescica ad altre parti del corpo.
L”MIBC è trattato con un intervento chirurgico per rimuovere la vescica (cistectomia). Non tutte le persone scelgono di sottoporsi a un intervento chirurgico e desiderano mantenere la vescica utilizzando altri trattamenti.
Chemioradioterapia (CRT): è un trattamento non chirurgico dell’MIBC che combina la chemioterapia (un trattamento con un farmaco per distruggere le cellule tumorali o interromperne la crescita) con la radioterapia (un trattamento che utilizza fasci di energia intensa [come i raggi X] per ridurre o eliminare i tumori).
Pembrolizumab è un’immunoterapia, un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore.
Un placebo ha lo stesso aspetto del farmaco dello studio, ma non contiene alcun principio attivo. La somministrazione di un placebo aiuta i ricercatori a comprendere meglio se il farmaco dello studio funzioni.
L’obiettivo di questo studio è comprendere: 1. Se un farmaco dello studio pembrolizumab somministrato con la radiochemioterapia (CRT) possa aiutare le persone a vivere più a lungo senza che il tumore cresca, si diffonda o si ripresenti rispetto al placebo somministrato con CRT. 2. Informazioni sulla sicurezza e sulla tolleranza delle persone alla CRT in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT04241185
EudraCT
2019-004023-20
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 19 maggio 2020
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 10 giugno 2031
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.