Afecciones
Melanoma
Propósito del estudio
El subestudio 02B forma parte de un estudio de investigación más grande en el que los investigadores buscan nuevas formas de tratar el melanoma avanzado que no ha sido tratado anteriormente. El estudio más grande es el estudio con diseño de paraguas. Los investigadores quieren saber si agregar otros tratamientos a pembrolizumab puede tratar el melanoma avanzado. Los objetivos de este estudio son aprender sobre lo siguiente:
* La seguridad y qué tan bien las personas toleran pembrolizumab administrado con otros tratamientos.
* Cuántas personas tienen melanoma que responde al tratamiento (se reduce o desaparece).
Rama 1: se agregó pembrolizumab + vibostolimab al protocolo base el 13 de noviembre de 2019, y se completó la inscripción en este grupo. Rama 2: se agregó pembrolizumab al protocolo base el 13 de noviembre de 2019, y la inscripción se detuvo anticipadamente el 15 de agosto de 2022. Rama 3: se agregó la coformulación pembrolizumab/quavonlimab en la enmienda 01 el 20 de octubre de 2020, y la inscripción se detuvo anticipadamente el 15 de agosto de 2022. Rama 4: se agregó la coformulación pembrolizumab/quavonlimab + lenvatinib en la enmienda 01 el 20 de octubre de 2020, y la inscripción está en curso. Rama 5: se agregó la coformulación favezelimab/pembrolizumab en la enmienda 03 el 1 de diciembre de 2022 y se interrumpió la inscripción. Rama 6: se agregó la coformulación favezelimab/pembrolizumab + ácido holo-transretinoico (ATRA) en la enmienda 03 el 1 de diciembre de 2022 y se interrumpió la inscripción. Rama 7: se agregó la coformulación favezelimab/pembrolizumab + vibostolimab en la enmienda 03 el 1 de diciembre de 2022 y se interrumpió anticipadamente la inscripción el 22 de septiembre de 2023.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04305054
número de EudraCT
2019-003977-24
EU CT
2023-506313-21
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18 - 120
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase del estudio
Fase 1
La seguridad del medicamento en investigación se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que, por lo general, son sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital.
Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 1 de julio de 2020
- Fecha estimada de finalización primaria 3 de abril de 2030
- Fecha estimada de finalización del estudio 3 de abril de 2030
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar