Scopo della sperimentazione

Lo scopo di questo studio è confrontare la sopravvivenza complessiva (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version, RECIST) Versione 1.1, valutato in modo centralizzato da revisori indipendenti in cieco (Blinded Independent Central Review, BICR).

Ipotesi (H1): la chemioradioterapia concomitante con pembrolizumab seguita da pembrolizumab più olaparib è superiore alla sola chemioradioterapia concomitante in relazione alla PFS secondo i criteri RECIST 1.1 valutato in modo centralizzato da revisori indipendenti in cieco (BICR).

Ipotesi (H2): la chemioradioterapia concomitante con pembrolizumab seguita da pembrolizumab è superiore alla sola chemioradioterapia concomitante in relazione alla PFS secondo i criteri RECIST 1.1 valutato in modo centralizzato da revisori indipendenti in cieco (BICR).

Ipotesi (H3): la chemioradioterapia concomitante con pembrolizumab seguita da pembrolizumab più olaparib è superiore alla sola chemioradioterapia concomitante in relazione all’OS.

Ipotesi (H4): la chemioradioterapia concomitante con pembrolizumab seguita da pembrolizumab è superiore alla sola chemioradioterapia concomitante in relazione all’OS.

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT04624204

EudraCT

2019-003616-31

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Tumore del polmone a piccole cellule

Fascia di età Icon

Fascia di età

18+

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.

33% of patients will receive pembrolizumab (pembro) along with chemotherapy* and radiation followed by pembro and olaparib placebo

33% of patients will receive pembro along with chemotherapy* and radiation followed by pembro and olaparib Value

33% of patients will receive pembro placebo along with chemotherapy* and radiation followed by pembro placebo and olaparib placebo

*Your doctor will decide which chemotherapy treatment (cisplatin with etoposide or carboplatin with etoposide) is best for you.

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Fase 3

Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 8 dicembre 2020
  • Data prevista per il completamento dell’arruolamento pazienti 28 ottobre 2027
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 28 ottobre 2027

Sedi della sperimentazione

In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.

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Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT04624204

EudraCT

2019-003616-31

Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

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