Scopo della sperimentazione

Si tratta di uno studio di fase 2, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo teso a valutare l’efficacia e la sicurezza di sotatercept rispetto al placebo in adulti/e affetti/e da Cpc-PH (Combined postcapillary and precapillary Pulmonary Hypertension [ipertensione polmonare post-capillare e pre-capillare combinata]) dovuta a HFpEF (Heart Failure with preserved Ejection Fraction [insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata]).

L’obiettivo di questo studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di sotatercept rispetto al placebo in adulti affetti da Cpc-PH dovuta a HFpEF. L’efficacia viene misurata in base alla variazione rispetto al basale nella resistenza vascolare polmonare (RVP, endpoint primario) e nella distanza del test del cammino di 6 minuti (6MWD [6-Minute Walk Distance], endpoint secondario principale).

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT04945460

EudraCT

2021-003020-32

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Ipertensione, polmonare

Fascia di età Icon

Fascia di età

18 - 85

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Fase 2

Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 29 dicembre 2021
  • Data prevista per il completamento dell’arruolamento pazienti 31 ottobre 2025
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 20 febbraio 2027

Sedi della sperimentazione

In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.

Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.

Parlarne con il proprio medico o team di assistenza

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Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT04945460

EudraCT

2021-003020-32

Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

Legga la nostra pagina “Cosa prendere in considerazione” per ulteriori domande da porre e su cui riflettere