Scopo della sperimentazione

Lo scopo di questo studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di pembrolizumab più lenvatinib più chemioterapia rispetto a pembrolizumab più chemioterapia come intervento di prima linea in partecipanti con carcinoma esofageo metastatico

Le ipotesi primarie sono che pembrolizumab più lenvatinib più chemioterapia sia superiore a pembrolizumab più chemioterapia in termini di sopravvivenza complessiva (Overall Survival, OS) e sopravvivenza libera da progressione (Progression-Free Survival, PFS) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) Versione 1.1 mediante revisione centrale indipendente in cieco (Blinded Independent Central Review, BICR).

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT04949256

EudraCT

2020-001911-26

EU CT

2022-501342-29

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Carcinoma esofageo a cellule squamose metastatico

Fascia di età Icon

Fascia di età

18+

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Fase 3

Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 28 luglio 2021
  • Data prevista per il completamento dell’arruolamento pazienti 29 dicembre 2025
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 29 dicembre 2025

Sedi della sperimentazione

In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.

Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.

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Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT04949256

EudraCT

2020-001911-26

EU CT

2022-501342-29

Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

Legga la nostra pagina “Cosa prendere in considerazione” per ulteriori domande da porre e su cui riflettere