Afecciones
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas, Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Propósito del estudio
Este estudio es para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) en combinación con quimiorradioterapia concurrente (cCRT) seguida de pembrolizumab/vibostolimab frente a cCRT seguida de durvalumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III, localmente avanzado y no extirpable. Las hipótesis principales son que pembrolizumab/vibostolimab con cCRT seguido de pembrolizumab/vibostolimab es superior a cCRT seguido de durvalumab con respecto a lo siguiente:
supervivencia libre de progresión (PFS) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión 1.1, por revisión central independiente ciega (BICR) en participantes con puntaje de proporción tumoral (TPS) del ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) ≥1 % y PD-L1 en todos los participantes.
la supervivencia global (OS) en participantes con TPS del PD-L1 ≥1 % y participantes de todos los participantes del PD-L1 .
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT05298423
número de EudraCT
2021-005135-23
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
50% of patients will receive treatment with MK-7684A plus concurrent chemoradiotherapy (cCRT) followed by treatment with MK-7684A alone.
50% of patients will receive treatment with cCRT followed by treatment with durvalumab.
*You, your trial doctor, and the trial staff will know what you are getting.
Fase del estudio
Trial Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 3 de mayo de 2022
- Fecha estimada de finalización primaria 1 de septiembre de 2028
- Fecha estimada de finalización del estudio 4 de septiembre de 2029
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar