Scopo della sperimentazione

Questo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza e l’efficacia di pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) in combinazione con chemioradioterapia concomitante (concurrent Chemoradiotherapy, cCRT) seguita da pembrolizumab/vibostolimab rispetto a cCRT seguita da durvalumab in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) in stadio III, non resecabile, localmente avanzato. Le ipotesi primarie sono che pembrolizumab/vibostolimab con cCRT seguiti da pembrolizumab/vibostolimab sia superiore a cCRT seguita da durvalumab rispetto a:

sopravvivenza libera da progressione (Progression-Free Survival, PFS) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST) versione 1.1 mediante revisione centrale indipendente in cieco (Blinded Independent Central Review, BICR) nei/nelle partecipanti con espressione del PD-L1 ≥1% e in partecipanti con qualsiasi espressione del PD-L1.
Sopravvivenza complessiva (Overall Survival, OS) nei partecipanti con espressione del PD-L1 ≥1% e in partecipanti con qualsiasi espressione del PD-L1.

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT05298423

EudraCT

2021-005135-23

When you talk with your doctor or clinical trial team member, please have the trial identifier number available.

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Carcinoma, Polmonare non a piccole cellule

Fascia di età Icon

Fascia di età

18+

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.

50% of patients will receive treatment with MK-7684A plus concurrent chemoradiotherapy (cCRT) followed by treatment with MK-7684A alone.

50% of patients will receive treatment with cCRT followed by treatment with durvalumab.

*You, your trial doctor, and the trial staff will know what you are getting.

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Fase 3

Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 3 maggio 2022
  • Data prevista per il completamento dell’arruolamento pazienti 1 settembre 2028
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 4 settembre 2029

Sedi della sperimentazione

In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.

Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.

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Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT05298423

EudraCT

2021-005135-23

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Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

Legga la nostra pagina “Cosa prendere in considerazione” per ulteriori domande da porre e su cui riflettere