Condizioni
Linfoma, A grandi cellule B, Diffuso
Scopo della sperimentazione
Questo studio prevede una fase di intensificazione graduale/conferma della dose e una fase di espansione dell’efficacia. La fase di intensificazione graduale/conferma della dose consiste nel determinare la sicurezza e la tollerabilità e definire una dose preliminare raccomandata per la fase 2 (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) di zilovertamab vedotin quando somministrato in combinazione con R-CHP in partecipanti con DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymphoma [linfoma diffuso a grandi cellule B]) aI/alle quali non è stato somministrato alcun trattamento precedente per la loro malattia. La fase di espansione dell’efficacia serve a determinare l’efficacia della RP2D di zilovertamab vedotin quando somministrato in combinazione con R-CHP in partecipanti con DLBCL che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente per la loro malattia.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT05406401
EudraCT
2021-005861-41
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 14 luglio 2022
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 26 gennaio 2026
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.