Scopo della sperimentazione

Questo studio prevede una fase di intensificazione graduale/conferma della dose e una fase di espansione dell’efficacia. La fase di intensificazione graduale/conferma della dose consiste nel determinare la sicurezza e la tollerabilità e definire una dose preliminare raccomandata per la fase 2 (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) di zilovertamab vedotin quando somministrato in combinazione con R-CHP in partecipanti con DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymphoma [linfoma diffuso a grandi cellule B]) aI/alle quali non è stato somministrato alcun trattamento precedente per la loro malattia. La fase di espansione dell’efficacia serve a determinare l’efficacia della RP2D di zilovertamab vedotin quando somministrato in combinazione con R-CHP in partecipanti con DLBCL che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente per la loro malattia.

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT05406401

EudraCT

2021-005861-41

When you talk with your doctor or clinical trial team member, please have the trial identifier number available.

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Linfoma, A grandi cellule B, Diffuso

Fascia di età Icon

Fascia di età

18+

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Fase 2

Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 14 luglio 2022
  • Data prevista per il completamento dell’arruolamento pazienti 26 gennaio 2026
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 26 gennaio 2026

Sedi della sperimentazione

In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.

Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.

Parlarne con il proprio medico o team di assistenza

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NCT05406401

EudraCT

2021-005861-41

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Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

Legga la nostra pagina “Cosa prendere in considerazione” per ulteriori domande da porre e su cui riflettere