Scopo della sperimentazione

Lo scopo di questo studio è confrontare pembrolizumab (MK-3475) in combinazione con sacituzumab govitecan con pembrolizumab in monoterapia in termini di sopravvivenza libera da progressione (Progression-Free Survival, PFS) e sopravvivenza complessiva (Overall Survival, OS) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) Versione 1.1, come valutato mediante revisione centrale indipendente in cieco (Blinded Independent Central Review, BICR) negli adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) metastatico con espressione del PD-L1 ≥ 50%.

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT05609968

EudraCT

2022-000836-49

When you talk with your doctor or clinical trial team member, please have the trial identifier number available.

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Carcinoma, Polmonare non a piccole cellule

Fascia di età Icon

Fascia di età

18+

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

The drug you get will depend on which group you are placed in. This trial has 2 groups.

Group 1 will get pembrolizumab with sacituzumab govitecan (SG)

Group 2 will get pembrolizumab alone

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Fase 3

Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 6 febbraio 2023
  • Data prevista per il completamento dell’arruolamento pazienti 12 gennaio 2027
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 23 agosto 2028

Sedi della sperimentazione

In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.

Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.

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NCT05609968

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2022-000836-49

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Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

Legga la nostra pagina “Cosa prendere in considerazione” per ulteriori domande da porre e su cui riflettere