¿Usted o alguien que usted conoce tiene demencia por enfermedad de Alzheimer?

El estudio de Alzheimer MK1167-008 evalúa la seguridad de un medicamento en investigación, MK-1167, y qué tan bien puede funcionar cuando las personas lo toman con su medicamento actual para la demencia por enfermedad de Alzheimer.

Se deben cumplir ciertos requisitos para participar en este estudio. El personal o el médico del estudio los analizarán con usted. Antes de que acepte participar, el equipo del estudio revisará todos los aspectos del estudio clínico con usted. Si decide participar, se le entregará un documento denominado Formulario de consentimiento informado que presenta, por escrito, el propósito del estudio clínico, las evaluaciones, los procedimientos, los posibles beneficios y riesgos, y las precauciones. Tendrá la oportunidad de hacer preguntas y decidir si participar es adecuado para usted.

Un placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento en investigación, pero no contiene ningún medicamento activo.

Tendrá una probabilidad de 5 en 7 de que lo asignen para recibir el medicamento en investigación y una probabilidad de 2 en 7 de recibir el placebo. Los participantes, el médico del estudio y el equipo del estudio no sabrán en qué grupo se encuentra cada participante.

Continuará recibiendo su tratamiento actual para la demencia por enfermedad de Alzheimer durante todo el estudio clínico.

El personal del estudio respeta y protege su privacidad y no compartirá su información, excepto cuando lo exija la ley, y almacenará su información personal con códigos que no lo identifiquen a usted. El formulario de consentimiento informado (que usted completa antes de participar) proporcionará más información sobre cómo se mantendrá su privacidad.

Sí, su participación en el estudio clínico es completamente voluntaria, y usted puede retirarse en cualquier momento y por cualquier motivo. Si decide retirarse anticipadamente, se le pedirá que notifique al equipo del estudio antes de hacerlo. Se le pedirá que regrese al centro del estudio al menos una vez para realizar una visita final y devolver cualquier medicamento del estudio sin usar.

Los medicamentos del estudio y todas las pruebas relacionadas con el estudio se proporcionan sin costo alguno. Es posible que reciba reembolsos por los gastos de traslado relacionados con el estudio.

No, su médico no tiene que darle permiso para participar. Sin embargo, usted o el médico del estudio (con su permiso), pueden comunicarse con su médico particular para analizar su participación antes de comenzar y mantener a su médico al tanto de su progreso.

Un estudio clínico, también conocido como estudio de investigación, intenta responder preguntas sobre cómo funcionan los medicamentos en las personas que los toman. Los investigadores realizan estudios para evaluar si un medicamento del estudio en investigación es seguro y eficaz. Estos estudios pueden ayudar a los médicos a encontrar nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar o tratar problemas de salud.

La seguridad de los participantes es la prioridad. Existen normas para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan voluntariamente en estudios de investigación. Estas normas se implementan para garantizar que los estudios de investigación sigan estrictas pautas científicas y éticas.

Antes de que un estudio de investigación pueda comenzar, una junta de revisión o un comité de ética deben revisarlo. En Estados Unidos, este grupo se denomina una Junta de Revisión Institucional (IRB). En otros países, este grupo se denomina Comité de Ética (CE). Las IRB y los CE están compuestos por médicos, científicos y otros miembros de la comunidad.

Es posible que solo participen personas que reúnan todos los criterios de elegibilidad del estudio clínico. El equipo del estudio del centro que seleccione revisará sus antecedentes médicos y su estado médico actual y los comparará con los criterios de elegibilidad. Ellos determinarán si reúne los requisitos para participar. También es posible que se le pida que proporcione información de su historia clínica para ayudar al equipo del estudio a determinar si reúne los requisitos.

Un medicamento en investigación es un medicamento que aún no ha sido aprobado para su uso en el público en general. Para ser aprobado, el medicamento en investigación debe ser evaluado en estudios clínicos para determinar si es seguro y eficaz para tratar la enfermedad objetivo en ciertos grupos de personas.

Si reúne los requisitos y decide participar, el personal del estudio estará a su disposición para responder cualquier pregunta que pueda tener.
Para obtener más respuestas a sus preguntas, visite: https://msdclinicaltrials.com/preguntas-frecuentes/?lang=es