Afecciones
Carcinoma de células renales
Propósito del estudio
El subestudio 03C forma parte de un estudio de investigación más grande que evalúa tratamientos experimentales para el carcinoma de células renales (RCC). El estudio con diseño de paraguas (U03) es el estudio más grande.
El objetivo del subestudio 03C es evaluar la seguridad y eficacia de combinaciones experimentales de fármacos en investigación en participantes con carcinoma de células renales con componente de células claras (ccRCC) que tienen enfermedad recurrente durante o después del tratamiento adyuvante anti-proteína 1 de muerte celular programada /ligando 1 de muerte celular programada (PD-[L]1).
Este subestudio tendrá dos fases: una fase de preinclusión de seguridad y una fase de eficacia. La fase de preinclusión de seguridad se utilizará para demostrar un perfil de seguridad tolerable para la combinación de fármacos en investigación. En este estudio no se analizarán hipótesis.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT07049926
EU CT
2024-516437-12-00
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18 - 120
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase del estudio
Fase 1
La seguridad del medicamento en investigación se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que, por lo general, son sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital.
Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 20 de julio de 2025
- Fecha estimada de finalización primaria 26 de octubre de 2031
- Fecha estimada de finalización del estudio 26 de octubre de 2031
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar