Condições
Hipercolesterolemia familiar heterozigótica
Objetivo do estudo
Este estudo foi desenhado para saber se o decanoato de enlicitide é seguro e eficaz no tratamento de crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) e quantidades elevadas de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) no sangue.
Os objetivos desse estudo são aprender sobre a segurança da enlicitide e se as crianças a toleram, o que acontece com a enlicitide no corpo da criança ao longo do tempo e se a enlicitide funciona para reduzir os níveis de colesterol em crianças mais do que um placebo.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT07058077
EU CT
2024-519068-42-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
6 - 17
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 2
Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 21 de agosto de 2025
- Data estimada de conclusão primária 4 de dezembro de 2033
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 24 de janeiro de 2037
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar