Os estudos clínicos podem ajudar os pesquisadores a encontrar tratamentos melhores. É somente por meio dos estudos clínicos que novos medicamentos, tratamentos e dispositivos podem ser aprovados para uso público.
Um estudo clínico é uma pesquisa projetada para entender como nossos organismos respondem a medicamentos ou outros tratamentos. Estudos clínicos:
Os estudos clínicos as vezes são chamados de ensaios clínicos e pesquisas clínicas.
O medicamento em investigação é testado quanto à segurança em um grupo relativamente pequeno de 20 a 100 voluntários, que são geralmente saudáveis, mas nem sempre.
O estudo pode ocorrer em um consultório médico ou hospital.
Os objetivos dos estudos de Fase 1 são determinar:
Os estudos de Fase 1 podem levar de seis meses a um ano para serem concluídos.
Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 100 a 500 voluntários.
No caso de medicamentos, os voluntários geralmente têm a doença ou o quadro clínico para o qual o medicamento em investigação é desenvolvido para tratar. Em estudos de vacinas, os voluntários geralmente são saudáveis.
Os objetivos dos estudos de Fase 2 são determinar:
Os estudos de Fase 2 podem levar de seis meses a um ano para serem concluídos.
Testa o medicamento ou a vacina em aproximadamente 1.000 a 5.000 voluntários.
Para medicamentos, os voluntários têm a doença ou o quadro clínico para o qual o medicamento é desenvolvido para tratar. Em estudos de vacina, os voluntários podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Os pesquisadores monitoram atentamente os participantes em intervalos regulares para:
Os estudos de Fase 3 podem levar de um a quatro anos para serem concluídos, dependendo da doença, duração do estudo e número de voluntários.
Milhares de pessoas geralmente participam de estudos clínicos em andamento.
Os estudos clínicos de Fase 4 são conduzidos após o medicamento ou vacina ter sido aprovada pelo governo e pelas agências regulatórias apropriadas e ser comercializado.
Os pesquisadores continuam reunindo informações sobre:
Os estudos de Fase 4 estão em andamento.
Idade, raça, sexo, etnia e muitos outros fatores influenciam a forma como uma pessoa reagirá a um tratamento medicamentoso em investigação. Para descobrir se um tratamento é seguro e funciona bem para todas as pessoas, os pesquisadores devem ter diversos participantes nos estudos clínicos. Para ler mais sobre o compromisso da MSD com a diversidade em estudos clínicos, visite nossa seção de Diversidade.
Participar de um estudo clínico é um processo. Descrevemos as etapas que você pode esperar antes, durante e depois de participar de um estudo clínico.
Antes de decidir participar de um estudo clínico, entenda o máximo
possível sobre ele. Você deve se sentir à vontade para perguntar
aos pesquisadores todas as suas dúvidas sobre o estudo, o cuidado
que você pode esperar e se haverá custos. Conheça nossa lista de
perguntas a fazer à equipe da pesquisa.
Compreender os estudos clínicos é importante ao tomar a decisão de participar de um. A seção de Perguntas Frequentes possui respostas para as perguntas frequentes e um glossário para conhecimento das palavras.
