Objetivo do estudo

Os pesquisadores estão procurando novas maneiras de tratar tipos de câncer de mama que são ambos:

*Alto risco, o que significa que o câncer pode ter uma chance maior de piorar ou voltar após o tratamento
* Estágio inicial, o que significa que o câncer está nas mamas ou nos linfonodos ao redor da mama. Os dois tipos de câncer de mama deste estudo são o câncer de mama triplo-negativo (TNBC) e o câncer de mama com receptor hormonal (HR) – baixo positivo/receptor do fator de crescimento epidérmico humano-2 (HER2) negativo. Esses cânceres têm zero ou uma quantidade baixa de uma proteína chamada HER2 e outras proteínas que se ligam aos hormônios estrogênio ou progesterona.

O sacituzumabe tirumotecano (também conhecido como sac-TMT ou MK-2870), o medicamento em estudo, é um tipo de terapia direcionada. Uma terapia direcionada é um tratamento que funciona para controlar como tipos específicos de células cancerosas crescem e se espalham.

Os principais objetivos desse estudo são saber se as pessoas que recebem sac-TMT, pembrolizumabe e quimioterapia:

* Tem menos células cancerosas encontradas nos tumores e linfonodos removidos durante a cirurgia em comparação com aqueles que recebem apenas pembrolizumabe e quimioterapia.
* Viver mais tempo sem que o câncer cresça, se espalhe ou volte, em comparação com pessoas que recebem apenas pembrolizumabe com quimioterapia

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT06966700

EU CT

2024-520190-12-00

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Recursos

Elegibilidade

Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.

Condições Icon

Condições

Neoplasias da mama, neoplasias da mama RH pouco positivas/HER2 negativas, Neoplasias de mama triplas negativas

Faixa etária Icon

Faixa etária

18+

Sexo Icon

Sexo

Todos

Sobre o estudo

Trial phase Icon Fase atual do estudo clínico

Fase 3

Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.

Trial start Icon Datas de início e término do estudo
  • Data de início do estudo 30 de junho de 2025
  • Data estimada de conclusão primária 23 de março de 2033
  • Data estimada de conclusão do estudo clínico 29 de dezembro de 2034

Locais do estudo clínico

Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.

O que você pode fazer depois?

Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.

Converse com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

Imprima esta página com informações sobre o estudo ou a envie por e-mail para o seu
médico para discutir o estudo clínico durante sua próxima visita.

Peça ajuda conversando com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

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NCT06966700

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Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Participar de um estudo clínico é uma decisão importante

Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:

  • O tratamento em investigação que sendo estudado
  • Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes

Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.

Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar