Afecciones
Carcinoma, Células Renales
Propósito del estudio
El subestudio 03A forma parte de un estudio de investigación más grande que está probando tratamientos experimentales para el carcinoma de células renales (CCR). El estudio más grande es el estudio global (U03).
El objetivo del subestudio 03A es evaluar la seguridad y la eficacia de combinaciones experimentales de agentes en investigación en participantes con carcinoma de células renales claras (CCRc) avanzado de primera línea (1L).
Este subestudio tendrá dos fases: una fase inicial de seguridad y una fase de eficacia. La fase inicial de seguridad se utilizará para presentar un perfil de seguridad tolerable para la combinación de agentes en investigación. En este estudio, no habrá pruebas de hipótesis.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04626479
número de EudraCT
2019-003609-84
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18 - 120
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase del estudio
Trial Fase 1
La seguridad del medicamento en investigación se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que, por lo general, son sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital.
Trial Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 16 de diciembre de 2020
- Fecha estimada de finalización primaria 31 de mayo de 2026
- Fecha estimada de finalización del estudio 31 de mayo de 2026
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar