Condições
Carcinoma, pulmão de células não pequenas, Carcinoma, pulmão de células não pequenas
Objetivo do estudo
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e a eficácia de pembrolizumabe/vibostolimabe (MK-7684A) em combinação com quimiorradioterapia concomitante (cCRT) seguidos de pembrolizumabe/vibostolimabe versus cCRT seguidos de durvalumabe em participantes com câncer pulmonar de células não pequenas (CPCNP) de Estágio III, não ressecável e localmente avançado. As hipóteses primárias são que pembrolizumabe/vibostolimabe com cCRT seguidos por pembrolizumabe/vibostolimabe é superior a cCRT seguido por durvalumabe com relação ao seguinte:
sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST) versão 1.1 por revisão central independente em caráter cego (blinded independent central review, BICR) em participantes com pontuação de proporção tumoral (tumor proportion score, TPS) do ligante 1 de morte celular programada (programmed cell death ligand 1, PD-L1) ≥ 1% e todos os participantes de PD-L1.
sobrevida global (SG) em participantes com TPS de PD-L1 ≥ 1% e todos os participantes de PD-L1.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT05298423
NÚMERO EUDRACT
2021-005135-23
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 3 de maio de 2022
- Data estimada de conclusão primária 1 de setembro de 2028
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 4 de setembro de 2029
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar