Condições
Leucemia linfocítica crônica, Linfoma de células do manto, Linfoma de transformação de Richter, Linfoma folicular
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade do zilovertamabe vedotina como monoterapia e em combinação em participantes com linfomas de células B selecionados, incluindo linfoma de células do manto (LCM), linfoma de transformação de Richter (LTR), linfoma folicular (LF) e leucemia linfocítica crônica (LLC). Este estudo também avaliará o zilovertamabe vedotina como monoterapia e em combinação com relação à taxa de resposta objetiva.
Coorte A: Participantes com LCM recidivante ou refratário com doença recidivante ou refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas prévias, incluindo inibição/inibidor de tirosina quinase de Bruton (Bruton’s tyrosine kinase inhibition/inhibitor, BTKi) e terapia celular pós-terapia com receptor de antígeno quimérico T (chimeric antigen receptor T, CAR-T) ou inelegíveis para terapia com células CAR-T
Coorte B: Participantes com doença da RT recidivante ou refratária após pelo menos 1 terapia sistêmica prévia
Coorte C: Participantes com LCM recidivante ou refratário com doença recidivante ou refratária após pelo menos 1 terapia sistêmica prévia e nenhuma exposição prévia a um BTKi não covalente
Coorte D: Participantes com LF recidivante ou refratário e LLC com doença recidivante ou refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas prévias e sem outra terapia disponível
Coorte E: Participantes com LF recidivante ou refratário após pelo menos 2 terapias sistêmicas prévias e sem outra terapia disponível
Coorte F: Participantes com LLC recidivante ou refratária após pelo menos 2 terapias sistêmicas prévias e sem outra terapia disponível
A hipótese primária do estudo é a de que a monoterapia com zilovertamabe vedotina tem uma taxa de resposta objetiva (TRO) aumentada de acordo com os critérios de resposta de Lugano, conforme avaliado pela análise central independente em caráter cego (BICR).
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT05458297
NÚMERO EUDRACT
2021-004450-36
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 2
Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 21 de julho de 2022
- Data estimada de conclusão primária 13 de março de 2027
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 26 de abril de 2027
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar