Condições
Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant
Objetivo do estudo
O subestudo 01A é parte de um estudo clínico maior que está testando tratamentos experimentais para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC). O estudo maior é o estudo guarda-chuva (U01).
O objetivo do subestudo 01A é avaliar a segurança e a eficácia de combinações de tratamento baseadas em opevesostate ou como medicamento isolado em participantes com mCRPC.
Este subestudo terá duas fases: uma fase de segurança e uma fase de eficácia. A fase inicial de segurança será usada para avaliar a segurança e tolerabilidade e estabelecer uma dose recomendada de fase 2 (DRF2) para as combinações de tratamento baseadas em opevesostate. Não haverá testes de hipóteses neste estudo.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06353386
EU CT
2023-506288-33
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Phase 1
O medicamento em investigação é testado quanto à segurança em um grupo relativamente pequeno de 20 a 100 voluntários, que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. Os estudos clínicos de Fase 1 podem ser realizados em um consultório médico ou hospital.
Phase 2
Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 20 de maio de 2024
- Data estimada de conclusão primária 31 de março de 2028
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 31 de março de 2028
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar