Objetivo do estudo

Este é um estudo randomizado, aberto, comparando a eficácia e a segurança do sacituzumabe tirumotecano adjuvante (sac-TMT; MK-2870) em combinação com pembrolizumabe em comparação com o tratamento de escolha do médico (treatment of physician’s choice, TPC) em participantes com câncer de mama triplo-negativo (triple-negative breast cancer, TNBC) que receberam terapia neoadjuvante e não atingiram uma resposta patológica completa (RpC) na cirurgia. O objetivo primário é comparar sac-TMT mais pembrolizumabe com TPC (pembrolizumabe ou pembrolizumabe mais capecitabina) em relação à sobrevida livre de doença invasiva (invasive disease-free survival, iDFS) de acordo com a avaliação do investigador. Existe a hipótese de que o sac-TMT mais pembrolizumabe seja superior ao TPC com relação à iDFS de acordo com a avaliação do investigador.

Veja as informações completas do estudo clínico em ClinicalTrials.gov

IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV

NCT06393374

EU CT

2023-504962-52

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Recursos

Elegibilidade

Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.

Condições Icon

Condições

Câncer de mama triplo-negativo

Faixa etária Icon

Faixa etária

18+

Sexo Icon

Sexo

Todos

Sobre o estudo

Trial phase Icon Fase atual do estudo clínico

Phase 3

Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.

Trial start Icon Datas de início e término do estudo
  • Data de início do estudo 24 de junho de 2024
  • Data estimada de conclusão primária 16 de dezembro de 2030
  • Data estimada de conclusão do estudo clínico 14 de dezembro de 2037

Locais do estudo clínico

Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.

O que você pode fazer depois?

Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.

Converse com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

Imprima esta página com informações sobre o estudo ou a envie por e-mail para o seu
médico para discutir o estudo clínico durante sua próxima visita.

Peça ajuda conversando com o médico do estudo ou a equipe de cuidados

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NCT06393374

EU CT

2023-504962-52

Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.

Participar de um estudo clínico é uma decisão importante

Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:

  • O tratamento em investigação que sendo estudado
  • Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes

Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.

Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar