Condições
Carcinoma esofágico de células escamosas
Objetivo do estudo
Os pesquisadores estão procurando novas maneiras de tratar o carcinoma de células escamosas do esôfago (ESCC). O ESCC é um tipo de câncer que se inicia em determinadas células que revestem o esôfago. O esôfago é o tubo que liga a garganta ao estômago. Este estudo analisará o ESCC que é tanto localmente avançado quanto irressecável, o que significa que se espalhou para o tecido próximo de onde começou e não pode ser completamente removido por cirurgia, ou metastático, o que significa que se espalhou para outras partes do corpo.
Os tratamentos disponíveis para esses tipos de ESCC incluem pembrolizumabe e quimioterapia. O pembrolizumabe é uma imunoterapia, que é um tratamento que ajuda o sistema imunológico a combater o câncer. A quimioterapia é um medicamento que destrói as células cancerosas ou impede seu crescimento.
Os pesquisadores querem aprender sobre a administração de pembrolizumabe e ifinatamabe deruxtecan (I-DXd), um medicamento em estudo, com ou sem quimioterapia para tratar o ESCC. O I-DXd é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC). Um ADC se liga a uma proteína nas células cancerígenas e administra um tratamento para destruir essas células.
O principal objetivo desse estudo é saber mais sobre a segurança do I-DXd e do pembrolizumabe com ou sem quimioterapia e se as pessoas os toleram. Os pesquisadores também querem saber como o câncer responde (diminui ou desaparece) aos tratamentos do estudo.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06780111
EU CT
2024-514273-22-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 1
O medicamento em investigação é testado quanto à segurança em um grupo relativamente pequeno de 20 a 100 voluntários, que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. Os estudos clínicos de Fase 1 podem ser realizados em um consultório médico ou hospital.
Fase 2
Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 30 de julho de 2025
- Data estimada de conclusão primária 4 de janeiro de 2032
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 4 de janeiro de 2032
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar