Estudo clínico de V940 e BCG em pessoas com câncer de bexiga

Os pesquisadores estão procurando novas formas de tratar o câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto risco (NMIBC de alto risco). O NMIBC é um câncer no tecido que reveste o interior da bexiga, mas que não se espalhou para o músculo da bexiga ou para fora da bexiga. “Alto risco” significa que o NMIBC pode ter uma alta chance de piorar ou voltar após o tratamento. O NMIBC de alto risco também pode incluir carcinoma in situ (CIS). O CIS é um câncer de bexiga que parece achatado e está apenas na camada interna (superfície) da bexiga. O CIS não é elevado e não cresce em direção ao centro da bexiga.

O tratamento padrão para NMIBC de alto risco é um procedimento para remover o tumor chamado ressecção transuretral do tumor da bexiga (transurethral resection of the bladder tumor, TURBT) seguido por Bacillus Calmette-Guerin (BCG). O tratamento padrão é algo considerado a primeira linha de tratamento para a condição. O BCG é uma imunoterapia, um tratamento que ajuda o sistema imune a combater o câncer. No entanto, o BCG pode não funcionar para tratar NMIBC de alto risco em algumas pessoas. Os pesquisadores querem saber se a adição do V940, o tratamento do estudo, ao tratamento padrão pode ajudar a tratar o NMIBC de alto risco. O V940 é projetado para ajudar o sistema imune de uma pessoa a atacar seu câncer específico.

Os objetivos deste estudo são entender:

* Se as pessoas que recebem V940 com BCG vivem mais tempo sem o câncer crescer, se espalhar ou voltar, ou morrem de qualquer causa, em comparação com as pessoas que recebem BCG isolado
* Se mais pessoas que recebem V940 com BCG têm seu câncer eliminado (resposta completa), em comparação com pessoas que recebem BCG isolado
* Quantas pessoas que recebem V940 sem BCG têm o câncer eliminado