Condições
Neoplasia maligna
Objetivo do estudo
Os pesquisadores estão procurando novas maneiras de tratar crianças com hepatoblastoma ou rabdomiossarcoma (RMS) recidivados ou refratários:
* O hepatoblastoma é um câncer de fígado comum em bebês e crianças muito pequenas
* O RMS é um câncer que começa nas células musculares, geralmente na cabeça e no pescoço, na bexiga, nos braços ou nas pernas de uma criança
* Recidivado significa que o câncer voltou após o tratamento
* Refratário significa que o câncer não respondeu (diminuiu ou desapareceu) ao tratamento
O tratamento do estudo HER3-DXd (também conhecido como MK-1022 ou patritumab deruxtecan) é um conjugado anticorpo-fármaco (ADC). Um ADC se liga a uma proteína nas células cancerígenas e administra um tratamento para destruir essas células. Os objetivos deste estudo são aprender:
* Sobre a segurança do HER3-DXd em crianças e se elas o toleram
* O que acontece com o HER3-DXd no corpo das crianças ao longo do tempo
* Se as crianças que receberam HER3-DXd viram o câncer diminuir ou desaparecer
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06941272
EU CT
2024-518771-66-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
0 - 17
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 1
O medicamento em investigação é testado quanto à segurança em um grupo relativamente pequeno de 20 a 100 voluntários, que são geralmente saudáveis, mas nem sempre. Os estudos clínicos de Fase 1 podem ser realizados em um consultório médico ou hospital.
Fase 2
Nos estudos de Fase 2, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em cerca de 100 a 500 participantes, normalmente pessoas que têm o quadro clínico que o tratamento pretende tratar. Em estudos de vacina, os participantes geralmente são saudáveis. Os estudos clínicos de Fase 2 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 26 de maio de 2025
- Data estimada de conclusão primária 30 de dezembro de 2030
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 30 de dezembro de 2030
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar