Condições
Adenocarcinoma de cólon, Adenocarcinoma retal, Rectal Adenocarcinoma
Objetivo do estudo
Os pesquisadores estão procurando outras maneiras de tratar o câncer colorretal localmente avançado ou metastático (mCRC) que não pode ser ressecado e tem uma mutação genética chamada KRAS G12C.
Os tratamentos padrão (ou usuais) para esse tipo de câncer colorretal podem incluir mFOLFOX6 com ou sem bevacizumabe. Os pesquisadores querem saber se a adição do MK-1084 (o medicamento do estudo) e do cetuximabe ao mFOLFOX6 pode tratar o CRC localmente avançado ou o CRCm com a mutação KRAS G12C. O MK-1084 e o cetuximabe são terapias direcionadas.
Os objetivos deste estudo são aprender:
* Sobre a segurança do MK-1084 com cetuximabe e mFOLFOX6 e se as pessoas toleram os tratamentos
* Se as pessoas que recebem MK-1084 com cetuximabe e mFOLFOX6 vivem mais tempo sem que o mCRC cresça ou se espalhe em comparação com as pessoas que recebem mFOLFOX6 com ou sem bevacizumabe.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06997497
EU CT
2024-517232-22-00
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 16 de julho de 2025
- Data estimada de conclusão primária 27 de agosto de 2029
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 27 de outubro de 2030
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar