Erkrankungen
Bösartiges Neoplasma
Zweck der Studie
Forschende suchen nach neuen Wegen zur Behandlung von Kindern mit Hepatoblastom oder Rhabdomyosarkom (RMS), das rezidivierend oder refraktär ist:
* Ein Hepatoblastom ist ein häufiger Leberkrebs bei Säuglingen und sehr kleinen Kindern
* Ein RMS ist ein Krebs, der von den Muskelzellen ausgeht, häufig in Kopf und Hals, Blase, Armen oder Beinen eines Kindes
* Rezidiv bedeutet, dass der Krebs nach der Behandlung wieder aufgetreten ist
* Refraktär bedeutet, dass der Krebs nicht auf die Behandlung angesprochen hat (also nicht kleiner geworden oder verschwunden ist)
Die Studienbehandlung HER3-DXd (auch bekannt als MK-1022 oder Patritumab Deruxtecan) ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). Ein ADC heftet sich an ein Protein auf den Krebszellen und führt die Behandlung zur Zerstörung dieser Zellen durch. Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse über folgende Punkte zu erhalten:
* Über die Sicherheit von HER3-DXd bei Kindern und ob sie es vertragen
* Was mit HER3-DXd im Körper von Kindern im Laufe der Zeit geschieht
* Ob bei Kindern, die HER3-DXd erhalten, der Krebs kleiner wird oder verschwindet
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06941272
EU CT
2024-518771-66-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
0 - 17
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 1
Das Prüfmedikament wird an einer relativ kleinen Gruppe von 20 bis 100 Freiwilligen auf Sicherheit untersucht. Die Freiwilligen sind in der Regel gesund, dies ist aber keine Bedingung. Phase-I-klinische Studien können in einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Phase 2
In klinischen Studien der Phase-II versuchen Forscher:innen bei etwa 100 bis 500 Teilnehmer:innen herauszufinden, ob eine Behandlung wirksam ist. Dabei handelt es sich in der Regel um Menschen, die an der Erkrankung leiden und für die die Behandlung vorgesehen ist. Bei Impfstudien sind die Teilnehmer:innen in der Regel gesund. Klinische Studien der Phase-II können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 26. Mai 2025
- Voraussichtliches primäres Enddatum 30. Dezember 2030
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 30. Dezember 2030
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.