Erkrankungen
Brustneoplasien, Dreifach-negative Brustneoplasien, HR-low-positive/HER2-negative Neoplasmen der Brust
Zweck der Studie
Forscher:innen suchen nach neuen Wegen zur Behandlung von Brustkrebsarten, für die beide folgenden Kriterien zutreffen:
* Hohes Risiko, d. h. die Krebserkrankung hat ein höheres Risiko, sich zu verschlimmern oder nach der Behandlung wiederzukommen
* Frühstadium, was bedeutet, dass der Krebs in der Brust oder in den Lymphknoten um die Brust herum ist. Die beiden in dieser Studie untersuchten Brustkrebsarten sind dreifach negativer Brustkrebs (TNBC) und Hormonrezeptor(HR)-low-positiver / humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor-2(HER2)-negativer Brustkrebs. Diese Krebsarten weisen keine oder nur geringe Mengen eines Proteins namens HER2 und anderer Proteine auf, die sich an die Hormone Östrogen oder Progesteron binden.
Sacituzumab Tirumotecan (auch Sac-TMT oder MK-2870 bezeichnet), das Prüfmedikament, ist eine zielgerichtete Therapie. Eine zielgerichtete Therapie ist eine Behandlung, die darauf abzielt, das Wachstum und die Ausbreitung bestimmter Arten von Krebszellen zu kontrollieren.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob die Teilnehmerinnen, die sac-TMT, Pembrolizumab und eine Chemotherapie erhalten:
* in den bei der Operation entfernten Tumoren und Lymphknoten weniger Krebszellen haben als diejenigen, die nur Pembrolizumab und Chemotherapie erhalten
* länger leben, ohne dass der Krebs wächst, sich ausbreitet oder wiederkommt, als Teilnehmerinnen, die nur Pembrolizumab mit Chemotherapie erhalten
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06966700
EU CT
2024-520190-12-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszufinden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmer:innen, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmer:innen gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 30. Juni 2025
- Voraussichtliches primäres Enddatum 23. März 2033
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 4. Februar 2035
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.