Erkrankungen
Röntgenologische axiale Spondylarthritis
Zweck der Studie
Forscher:innen suchen nach neuen Wegen zur Behandlung röntgenologischer axialer Spondyloarthritis (r-axSpA). R-axSpA ist eine Art von Arthritis, die Schmerzen, Steifheit und Entzündung (Schwellung) in der Wirbelsäule und den Gelenken des Beckens (Hüftknochen) verursacht. Radiografisch bedeutet, dass der Schaden auf den Röntgenbildern zu sehen ist.
Mit dieser Studie soll herausgefunden werden, ob mit dem Studienmedikament namens Tulisokibart die Symptome von r-axSpA behandelt werden können. Die Forscher:innen werden verschiedene Dosen von Tulisokibart untersuchen.
Die Forscher:innen wollen wissen, ob mindestens eine der Studiendosen von Tulisokibart bei Symptomen von r-axSpA im Vergleich mit dem Placebo besser wirksam ist. Ein Placebo sieht wie das Studienmedikament aus, enthält aber kein Studienmedikament. Die Verwendung eines Placebos hilft den Forscher:innen, die Auswirkungen des Studienmedikaments besser zu verstehen.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT07133633
EU CT
2025-521059-21-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18 - 80
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 2
In klinischen Studien der Phase-II versuchen Forscher:innen bei etwa 100 bis 500 Teilnehmer:innen herauszufinden, ob eine Behandlung wirksam ist. Dabei handelt es sich in der Regel um Menschen, die an der Erkrankung leiden und für die die Behandlung vorgesehen ist. Bei Impfstudien sind die Teilnehmer:innen in der Regel gesund. Klinische Studien der Phase-II können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 26. September 2025
- Voraussichtliches primäres Enddatum 15. Juni 2027
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 5. Februar 2030
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.