Erkrankungen
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Zweck der Studie
Dies ist eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1084 mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung bei Teilnehmer:innen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit identifizierter Mutation des Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog G12C (KRAS G12C) und einem Tumoranteil von ≥50 % am programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1). Es gibt zwei primäre Studienhypothesen:
Hypothese 1: Die Kombination von MK-1084 und Pembrolizumab ist Placebo plus Pembrolizumab in Bezug auf das progressionsfreie Überleben (PFS) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) nach verblindeter unabhängiger zentraler Prüfung (BICR) überlegen.
Hypothese 2: Die Kombination von MK-1084 plus Pembrolizumab ist dem Placebo plus Pembrolizumab in Bezug auf das Gesamtüberleben (OS) überlegen.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06345729
EU CT
2023-507776-42-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszufinden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmer:innen, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmer:innen gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 24. Mai 2024
- Voraussichtliches primäres Enddatum 19. Februar 2029
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 18. Februar 2031
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.