Condizioni
Carcinoma esofageo a cellule squamose
Scopo della sperimentazione
I ricercatori sono alla ricerca di nuovi modi per trattare il carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC). L’ESCC è un tipo di cancro che inizia in alcune cellule che rivestono l’esofago. L’esofago è il tubo che collega la gola allo stomaco. Questo studio si occuperà dell’ESCC localmente avanzato non resecabile, ovvero che si è diffuso nei tessuti vicini al punto di partenza e non può essere completamente rimosso con un intervento chirurgico, oppure metastatico, ovvero che si è diffuso in altre parti del corpo.
I trattamenti disponibili per questi tipi di ESCC includono pembrolizumab e la chemioterapia. Pembrolizumab è un’immunoterapia, cioè un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. La chemioterapia è un farmaco che distrugge le cellule tumorali o ne impedisce la crescita.
I ricercatori vogliono capire come somministrare pembrolizumab e ifinatamab deruxtecan (I-DXd), un farmaco in studio, con o senza chemioterapia per trattare l’ESCC. I-DXd è un coniugato anticorpo-farmaco (ADC). Un ADC si lega a una proteina presente sulle cellule tumorali e somministra un trattamento per distruggere tali cellule.
L’obiettivo principale di questo studio è conoscere la sicurezza di I-DXd e pembrolizumab con o senza chemioterapia e la loro tolleranza da parte della persona. I ricercatori vogliono anche capire come il cancro risponde (si riduce o scompare) ai trattamenti in studio.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06780111
EU CT
2024-514273-22-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 1
Il farmaco sperimentale viene testato per la sicurezza su un gruppo relativamente piccolo di 20-100 volontari che solitamente sono sani, ma non sempre. Le sperimentazioni di fase 1 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 30 luglio 2025
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 4 gennaio 2032
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.