הבנת רשומה של ניסוי קליני

מספר הסימוכין של הניסוי

המזהה של ClinicalTrials.gov הוא מספר זיהוי שהאתר ClinicalTrials.gov מקצה לניסוי כאשר רושמים אותו. המספר המזהה של הניסוי מופיע בתבנית “NCTXXXXXXXX”. הניסוי אינו רשום עד שמוקצה לו מספר מזהה. בישראל, ניסויים קליניים נרשמים גם באתר משרד הבריאות ומקבלים מספר MOH ייחודי. מספר זה משמש לזיהוי רשמי של הניסוי מול גורמים רפואיים וציבוריים בישראל. ניתן למצוא את מספרי ה־MOH באתר רישום הניסויים הקליניים של משרד הבריאות: https://clinicaltrial.health.gov.il

שם הניסוי

השם הרשמי של ניסוי קליני. לפעמים לניסוי יש גם שם מקוצר שמנוסח באופן שקל יותר לציבור להבין.

מטרת הניסוי

הסיבה העיקרית לניסוי הקליני. המטרות העיקריות כוללות טיפול, מניעה, אבחון, איכות חיים (טיפול תומך), סינון ועוד.

התאמה להשתתפות

דרישות הסף (הקריטריונים) של הניסוי הקליני מהמועמדים להצטרפות. הקריטריונים להתאמה כוללים:

• קריטריונים להכללה, שהם גורמים (כגון גיל, גזע, מין או מצב בריאותי) שמאפשרים לאדם להצטרף לניסוי
• קריטריונים לאי-הכללה, שהם גורמים או מצבים בריאותיים אסורים בניסוי

אודות הניסוי/מבנה הניסוי

שיטות המחקר והאסטרטגיות שנעשה בהן שימוש בניסוי הקליני.

שלבי הניסוי

השלב בניסוי הקליני, שהוא מספר 1 עד 4. השלב מבוסס על מטרות הניסוי, מספר המשתתפים ומאפיינים אחרים.

לפרטים נוספים לגבי 4 שלבי הניסוי הקליני

תאריכי הניסוי

תאריך ההתחלה הוא התאריך שבו המשתתף הראשון גויס בפועל לניסוי קליני. תאריך ההתחלה “המשוער” הוא התאריך שבו החוקרים חושבים שהניסוי יתחיל.