Condizioni
Carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione
Scopo della sperimentazione
L’obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l’efficacia della terapia combinata con pembrolizumab (MK-3475) nei partecipanti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Questo studio sarà articolato in dieci coorti: La Coorte A riceverà pembrolizumab + olaparib, la Coorte B riceverà pembrolizumab + docetaxel + prednisone, la Coorte C riceverà pembrolizumab + enzalutamide, la Coorte D riceverà pembrolizumab + abiraterone + prednisone, la Coorte E riceverà pembrolizumab + lenvatinib, la Coorte F riceverà pembrolizumab + lenvatinib, la Coorte G riceverà la coformulazione pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A), la Coorte H riceverà la coformulazione pembrolizumab/vibostolimab, la Coorte I riceverà pembrolizumab + carboplatino + etoposide nel Braccio 1 e carboplatino + etoposide nel Braccio 2 e la Coorte J riceverà belzutifan nel Braccio 1 e pembrolizumab + belzutifan nel Braccio 2. Le misure di esito saranno valutate individualmente per ciascuna coorte.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT02861573
EudraCT
2016-002312-41
EU CT
2023-506987-15-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Uomo
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 1
Il farmaco sperimentale viene testato per la sicurezza su un gruppo relativamente piccolo di 20-100 volontari che solitamente sono sani, ma non sempre. Le sperimentazioni di fase 1 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 17 novembre 2016
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 22 ottobre 2027
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.