Condições
Neoplasias da mama
Objetivo do estudo
A segurança e a eficácia de pembrolizumabe mais a escolha de quimioterapia do investigador serão avaliadas em comparação com placebo mais a escolha de quimioterapia do investigador no tratamento de câncer de mama metastático ou inoperável localmente recorrente positivo para receptor do hormônio candidato à quimioterapia, receptor 2 negativo para o fator de crescimento epidérmico humano (HR+/HER2-).
As hipóteses primárias são as de que a combinação de pembrolizumabe e quimioterapia é superior ao placebo e à quimioterapia em relação à sobrevida livre de progressão (SLP) ou sobrevida global (SG) em participantes com ligante 1 de morte celular programada (PD-L1) com pontuação positiva combinada (CPS) ≥1 and ≥10.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT04895358
NÚMERO EUDRACT
2020-005407-38
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Todos os participantes incluídos no estudo receberão quimioterapia.
50% receberão pembrolizumabe juntamente com quimioterapia
50% receberão placebo juntamente com quimioterapia
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 18 de junho de 2021
- Data estimada de conclusão primária 21 de julho de 2028
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 21 de julho de 2028
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar