Erkrankungen
Brustneoplasien, Brustneoplasien
Zweck der Studie
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pembrolizumab plus der vom Prüfarzt ausgewählten Chemotherapie werden im Vergleich zu Placebo plus der vom Prüfarzt ausgewählten Chemotherapie bei der Behandlung von lokal rezidivierendem Hormonrezeptor-positivem und humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor-2 (HR+/HER2-)-negativem inoperablem Brustkrebs oder metastasierendem Brustkrebs beurteilt.
Die primäre Hypothese lautet, dass die Kombination von Pembrolizumab und Chemotherapie Placebo und Chemotherapie hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (PFS) oder Gesamtüberlebens (OS) bei Teilnehmern mit einem kombinierten positiven Score (PD-L1) von ≥ 1 und ≥ 10 mit programmiertem Zelltod-Ligand 1 (PD-L1) überlegen ist.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT04895358
EudraCT
2020-005407-38
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
All patients who enroll in the trial will receive chemotherapy.
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszu!nden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 18. Juni 2021
- Voraussichtliches primäres Enddatum 21. Juli 2028
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 21. Juli 2028
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.