Erkrankungen
Chronische lymphatische Leukämie, follikuläres Lymphom, Mantelzelllymphom, Richter-Transformationslymphom
Zweck der Studie
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von Zilovertamab Vedotin als Monotherapie und in Kombination bei Teilnehmern mit ausgewählten B-Zell-Lymphomen, einschließlich Mantelzelllymphom (MCL), Richter-Transformationslymphom (RTL), follikulärem Lymphom (FL) und chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). In dieser Studie wird auch Zilovertamab Vedotin als Monotherapie und in Kombination hinsichtlich der objektiven Ansprechrate beurteilt.
Kohorte A: Teilnehmer mit rezidiviertem oder refraktärem MCL, rezidivierte oder refraktäre Erkrankung nach mindestens 2 vorherigen systemischen Therapien, einschließlich Bruton-Tyrosinkinase-Hemmung/-Hemmer (BTKi) und einer Behandlung mit chimären Antigenrezeptoren T (CAR-T) nach standardmäßiger Behandlung oder Feststellung, dass der Patient nicht für eine CAR-T-Zelltherapie geeignet ist
Kohorte B: Teilnehmer mit rezidivierter oder refraktärer RT-Erkrankung nach mindestens 1 vorherigen systemischen Therapie
Kohorte C: Teilnehmer mit rezidiviertem oder refraktärem MCL mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung nach mindestens 1 vorherigen systemischen Therapie und ohne vorherige Exposition gegenüber einem nicht-kovalenten BTKi
Kohorte D: Teilnehmer mit rezidiviertem oder refraktärem FL und CLL mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung nach mindestens 2 vorherigen systemischen Therapien und ohne andere verfügbare Therapie
Kohorte E: Teilnehmer mit rezidiviertem oder refraktärem FL nach mindestens 2 vorherigen systemischen Therapien und ohne andere verfügbare Therapie
Kohorte F: Teilnehmer mit rezidivierter oder refraktärer CLL nach mindestens 2 vorherigen systemischen Therapien und ohne andere verfügbare Therapie
Die primäre Hypothese der Studie lautet, dass die Monotherapie mit Zilovertamab Vedotin eine erhöhte objektive Ansprechrate (ORR) gemäß den Lugano-Ansprechkriterien aufweist, die durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) beurteilt wird.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT05458297
EudraCT
2021-004450-36
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 2
In klinischen Studien der Phase-II versuchen Forscher:innen bei etwa 100 bis 500 Teilnehmenden herauszufinden, ob eine Behandlung wirksam ist. Dabei handelt es sich in der Regel um Menschen, die an der Erkrankung leiden und für die die Behandlung vorgesehen ist. Bei Impfstudien sind die Teilnehmenden in der Regel gesund. Klinische Studien der Phase-II können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 21. Juli 2022
- Voraussichtliches primäres Enddatum 13. März 2027
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 26. April 2027
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.