Scopo della sperimentazione

L’obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l’efficacia della dose orale di MK-5475 380 μg una volta al giorno in partecipanti di età compresa tra 40 e 80 anni (inclusi) affetti/e da ipertensione polmonare (Pulmonary Hypertension, PH) associata a broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

L’ipotesi primaria dello studio è che MK-5475, uno stimolatore della guanilato ciclasi solubile (soluble Guanylate Cyclase, sGC), sia superiore al placebo nell’aumentare la distanza nel test del cammino di 6 minuti (6 Minute Walking Distance, 6MWD) dal basale alla Settimana 24.

Visualizza le informazioni complete sulla sperimentazione su ClinicalTrials.gov

Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT05612035

EudraCT

2022-501201-13-00

EU CT

2022-501201-13-00

Risorse

Idoneità

Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.

Condizioni Icon

Condizioni

Broncopneumopatia cronica ostruttiva, Ipertensione polmonare

Fascia di età Icon

Fascia di età

40 - 85

Sesso Icon

Sesso

Tutti

Informazioni sulla sperimentazione

Trial phase Icon Fase attuale della sperimentazione

Fase 2

Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.

Trial start Icon Date di inizio e fine della sperimentazione
  • Data di inizio della sperimentazione 16 marzo 2023
  • Data prevista per il completamento dell’arruolamento pazienti 7 aprile 2026
  • Data prevista per il completamento della sperimentazione 23 marzo 2028

Sedi della sperimentazione

In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.

Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.

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Identificativo ClinicalTrials.gov

NCT05612035

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2022-501201-13-00

EU CT

2022-501201-13-00

Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante

Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:

  • Il trattamento sperimentale oggetto di studio
  • Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti

Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.

Legga la nostra pagina “Cosa prendere in considerazione” per ulteriori domande da porre e su cui riflettere