Doenças
Cancro da próstata metastático resistente à castração, neoplasias prostáticas
Objetivo do ensaio clínico
O objetivo deste ensaio é avaliar a eficácia e a segurança de opevesostat mais a terapia de substituição hormonal (HRT) em comparação com acetato de abiraterona ou enzalutamida alternativos em participantes com cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) previamente tratados com um agente hormonal de nova geração (NHA). As hipóteses primárias do ensaio são que opevesostat é superior a acetato de abiraterona ou enzalutamida alternativos no que diz respeito à sobrevivência livre de progressão radiográfica (rPFS) de acordo com os critérios de avaliação de resposta modificados do Prostate Cancer Working Group (PCWG) em tumores sólidos (RECIST 1.1), conforme avaliado por revisão central independente em ocultação (BICR), em participantes positivos e negativos para a mutação do domínio de ligação do ligando do recetor de androgénio (AR LBD).
Identificador do ClinicalTrials.gov
NCT06136650
EU CT Number
2023-504957-11-00
Quando conversar com o médico do ensaio clínico ou com outro membro da equipa, por favor tenha consigo o número do ensaio clínico ou o "EU CT number."
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional de saúde qualificado pode determinar se é elegível para participar num ensaio clínico. No entanto, esta informação pode ser útil para conversar com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Masculino
Fase atual do ensaio clínico
Ensaio Clínico de FASE3
Em ensaios clínicos de Fase 3, os investigadores procuram determinar se um tratamento é eficaz num grande número de pessoas, geralmente entre 1.000 a 5.000 participantes que têm a doença que o tratamento pretende tratar. Em ensaios clínicos de vacinas, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças. Os ensaios clínicos de Fase 3 são realizados nos hospitais.
Data de início e término do ensaio clínico
- Data de início do ensaio clínico 18 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão 2 de dezembro de 2030
- Data estimada de conclusão do ensaio clínico 2 de dezembro de 2030
Localizações do ensaio clínico
As localizações partilhadas podem sofrer alterações em alguns casos. Por favor, ligue para o número indicado nos resultados da localização para confirmar o hospital mais próximo de si. Converse com os membros da equipa do ensaio clínico para obter mais informações.
O que pode fazer a seguir?
Se pensa que este ensaio clínico pode ser adequado para si e tem interesse em participar, veja o próximo passo.
Participar num ensaio clínico é uma decisão importante
Se está a considerar participar num ensaio clínico, primeiro informe-se o máximo possível sobre:
- O tratamento do ensaio clínico que tem vindo a ser estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com o seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia a nossa página “O que considerar” para fazer mais perguntas e pensar sobre o ensaio clínico