O processo para participar num ensaio clínico

Pré-seleção

Na pré-seleção, a equipa de investigação do ensaio clínico irá avaliar o seu estado de saúde. Se necessário, irão realizar exames para determinar se cumpre os critérios de elegibilidade indicados no protocolo. O protocolo é um plano escrito do ensaio clínico, que inclui os objetivos, o desenho e como o ensaio clínico irá responder às questões relacionadas com o propósito do mesmo. A equipa de investigação do ensaio clínico também irá rever consigo os critérios de elegibilidade do ensaio clínico.

Consentimento Informado

O consentimento informado é a decisão expressa de participar num estudo clínico, tomada livremente por uma pessoa dotada de capacidade de o prestar ou, na falta desta, pelo seu representante legal, após ter sido devidamente informada sobre a natureza, o objetivo, as consequências e os riscos do ensaio, bem como o direito de se retirar do mesmo a qualquer momento, sem quaisquer consequências, de acordo com as orientações emitidas pela CEC, que devem incluir a forma como vai prestar o consentimento informado, podendo ser escrito, sempre que aplicável. Deve ler o consentimento informado pois este documento descreve os possíveis benefícios e riscos de participar no ensaio clínico.

Embora o Consentimento Informado disponibilizado ao potencial participante, pelo médico investigador do ensaio clínico, possua as informações que necessita para participar, pode eventualmente não responder a todas as suas questões. Visite a nossa Secção O que considerar para aceder a uma lista de sugestões de perguntas a serem colocadas à equipa do ensaio clínico.

Seleção

Depois de assinar o consentimento informado, a equipa do ensaio irá rever a sua história clínica, fazer exames físicos, fazer análises (se necessário) e decidir se reúne os requisitos para participar no ensaio clínico. 

Participação no ensaio clínico

O que acontece durante a participação num ensaio clínico depende do tipo de ensaio. A equipa do ensaio clínico irá informá-lo(a) sobre o que irá acontecer durante a sua participação no ensaio clínico e responderá a todas as suas dúvidas. Pode ser necessário fazer coisas como:

• Participar nas consultas telefónicas e comparecer nas consultas presenciais agendadas com o médico (poderão ocorrer em intervalos de dias, semanas ou meses)
• Registar num diário ou num diário eletrónico (eDiário)
• Preencher questionários
• Realizar testes como análises ao sangue, raios-X ou outros
• Fornecer amostras, como urina ou sangue

Seguimento

Assim que o tratamento terminar, a equipa de investigação do ensaio clínico pode solicitar contactos de seguimento via telefone ou consultas presenciais para verificar o seu estado de saúde e verificar alterações que possam ter ocorrido. Antes de consentir no ensaio clínico, a equipa do mesmo irá informá-lo(a) se precisa de fazer algum seguimento.